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浙江代孕双胞胎中心,新乡供卵试管包男孩零风险(北京试管供卵公司)_南京哪
发表日期:2024-05-10 08:04| 来源 :本站原创 | 点击数:651次
本文摘要:北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“双鹭药业”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书

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北京试管助孕公司排名前十强有哪些医院?

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北京试管助孕公司排名前十强有哪些医院?

北京市妇幼保健院

北京市妇幼保健院是一家集医疗、科研、教学、预防保健为一体的大型综合性妇幼保健机构。作为全国最早开展人类辅助生殖技术的机构之一,其在这方面具有丰富经验,并且已经成功地诞生了大量试管婴儿。

北京协和医院

北京协和医院是我国着名的三甲医院之一,在生殖领域也有着非常出色的表现。该医院设有生殖中心,配备了先进的仪器设备、专业团队以及标准化操作流程,能够为患者提供优质的试管助孕服务。

北京301医院

北京301医院是一所综合性大型三甲医院,其生殖中心拥有一支专业、高效的试管助孕团队。该团队借助先进的技术手段和丰富的临床经验,为广大患者提供优质、安全、有效的试管婴儿治疗服务。

首都医科大学附属北京天坛医院

首都医科大学附属北京天坛医院也是一家重点综合性三级甲等医院,其生殖中心拥有一批高水平的专家团队以及先进的技术设备。该中心在试管助孕领域积累了丰富的经验和成功案例,并且已经成为了国内外知名的生殖专科中心之一。

以上介绍了北京市妇幼保健院、北京协和医院、北京301医院以及首都医科大学附属北京天坛医院等四家试管助孕公司。这些机构在试管助孕领域具有雄厚实力,能够为广大患者提供优质的试管助孕服务。当然,在选择试管助孕公司时,除了机构实力之外,还需要充分考虑自身需求和经济实力等因素,以便做出最佳选择。

北京双鹭药业股份有限公司 关于获得注射用重组人促卵泡激素临床试验通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“双鹭药业”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》(受理号:CXSL1700218),现将相关情况介绍如下:

一、药品基本信息

药品名称:注射用重组人促卵泡激素

剂型:注射剂

规格:5.5μg(75IU)

药品生产企业:北京双鹭药业股份有限公司

受理号:CXSL1700218

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2017年12月29日受理的注射用重组人促卵泡激素符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展“与促性腺素释放素(GnRH)拮抗剂联合用于控制性促排卵(COS),用于辅助生殖治疗”的临床试验。

二、药品其他相关情况

双鹭药业于2017年12月向北京市药品监督管理局提交药品临床注册申请并获受理。重组人促卵泡激素主要用于辅助生殖技术,促进女性卵泡生长和刺激多卵泡发育。

我公司申报的rhFSH是采用重组DNA技术,用CHO细胞进行生产,具有标准化的分子量和生物学活性,批次之间稳定性高,产品质量变化差异小。我公司长效重组人促卵泡激素rhFSH-CTP已于2018年5月批准临床,目前处于临床I期阶段(长效重组人促卵泡激素目前尚未有进口和本土产品在国内上市)。公司注射用重组人促卵泡激素及其长效制剂的上市,可方便临床用药及调整用药周期并形成用药组合。目前该产品进口的有默克公司果纳芬,另有长春金赛药业的rhFSH于2015年获批上市。

不孕不育症是全世界一个主要的医学和社会问题。据WHO评估,全球每7对夫妇中约有1对存在生殖障碍,不孕不育症影响全世界大约10%到15%的人口。据报道,我国不孕症的发生率约占生育年龄妇女的15%-20%,发病率呈上升趋势和年轻化趋势。在治疗不孕症及辅助生殖技术中扮演重要角色的FSH在国内乃至全球的市场需求巨大,据报道,2016年全球重组人促卵泡激素(rh-FSH)销售额为11.85亿美元。据米内网样本医院数据显示,2016年国内促卵泡激素样本医院市场规模约5.91亿元,同比增长21.6%,预计国内市场终端规模超25亿元。据PDB数据库显示,2017年重点城市医院市场达10.74亿元,2018年上半年为5.4亿元,增速为6%。随着二胎政策的推行,预计未来该市场将迎来两位数的增长。因此,开发rhFSH及长效FSH产品,推动该药物在国内的应用具有良好的经济价值和社会意义。

根据我国药品注册相关的法律法规要求和本次注册批件要求,本品获得临床试验批件后可开展后续临床研究,在获得证明药物安全性和有效性的临床总结报告后,按药品注册要求提出上市申请并经国家药监局审评、审批通过后方可上市。

三、对上市公司的影响及风险提示

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本次公司获得注射用重组人促卵泡激素临床试验批件,将丰富公司产品储备,但不对公司当期经营产生重大影响。完成临床试验后提交上市申请至完成审批尚需一定时间,同时也可能受一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

北京双鹭药业股份有限公司董事会

二〇一九年十月十日


参考资料
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